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市場監(jiān)管總局關于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及實施細則的公告
〔2018年 第26號〕
為貫徹落實《國務院關于進一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》（國發(fā)〔2018〕33號）和《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號），根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等規(guī)定，市場監(jiān)管總局組織全面修訂了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則。
現(xiàn)將修訂后的實施通則和各實施細則予以公布，自2018年12月1日起實施，原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則、相應實施細則以及后置現(xiàn)場審查要求同時廢止。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)督管理部門要認真貫徹實施，依法加強對發(fā)證產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。
食品用洗滌劑食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則如下：
附件：食品用洗滌劑食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則
市場監(jiān)管總局
2018年11月22日
食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則（三）
食品用洗滌劑部分
國家市場監(jiān)督管理總局
二〇一八年十月
第一章 總則
第一條 為了做好食品用洗滌劑生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《國務院關于進一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》（國發(fā)〔2018〕33號）、《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）的規(guī)定制定本細則。
第二條 食品用洗滌劑由各省級生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級生產(chǎn)許可證主管部門發(fā)證。本實施細則適用于食品用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作，應與工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則通則一并使用。
第三條 發(fā)證產(chǎn)品定義及范圍
（一）定義
食品用洗滌劑是指用于洗滌和清潔食品、餐飲具以及接觸食品的工具和設備、容器和食品包裝材料的物質。
（二）范圍
在中華人民共和國境內生產(chǎn)本細則規(guī)定的食品用洗滌劑產(chǎn)品的，應當依法取得生產(chǎn)許可證。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)本細則規(guī)定的食品用洗滌劑。
（三）單元劃分及產(chǎn)品品種
實施生產(chǎn)許可證管理的食品用洗滌劑應符合GB14930.1、GB/T 9985、GB/T 24691、QB/T 2967等標準規(guī)定的洗滌劑產(chǎn)品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用),包括手洗餐具用洗滌劑、機洗餐具用洗滌劑、標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品以及食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產(chǎn)品(不包含純酸、純堿和無機鹽或僅用純酸、純堿、無機鹽混合或稀釋得到的洗滌劑)。
其中GB14930.1《食品安全國家標準 洗滌劑》為食品安全國家標準，食品用洗滌劑的衛(wèi)生安全指標除應符合該標準外，企業(yè)還需制定產(chǎn)品標準或者直接引用國家或行業(yè)產(chǎn)品標準，企業(yè)產(chǎn)品標準應覆蓋附件中項目。
實施生產(chǎn)許可證管理的食品用洗滌劑產(chǎn)品共1個產(chǎn)品單元，3個產(chǎn)品品種，詳見表1。
表1 食品用洗滌劑產(chǎn)品品種
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序號 |
產(chǎn)品單元 |
產(chǎn)品品種 |
|
1 |
食品用洗滌劑 |
手洗餐具用洗滌劑 |
|
2 |
機洗餐具用洗滌劑 |
|
|
3 |
食品工業(yè)用（含復合主劑）洗滌劑 |
注：復合主劑是指含有較高濃度表面活性劑的洗滌劑。
第四條 企業(yè)在申請時應當按照不同產(chǎn)品品種提交相應的產(chǎn)品檢驗報告，其檢驗項目覆蓋本細則附件規(guī)定項目要求。
第五條 凡生產(chǎn)食品用洗滌劑的企業(yè)應具備本條款規(guī)定的基本生產(chǎn)條件，內容包括：生產(chǎn)設施和檢驗設施具體要求見表2-1；生產(chǎn)設備具體見表2-2。
食品用洗滌劑的生產(chǎn)企業(yè)，應當依法對其生產(chǎn)的產(chǎn)品按照食品安全國家標準進行檢驗。食品用洗滌劑的生產(chǎn)企業(yè)還應按照產(chǎn)品標準的要求進行出廠檢驗。企業(yè)可自行檢驗或委托有資質的檢驗機構對產(chǎn)品進行檢驗。企業(yè)應具備的檢驗設備具體要求見表2-3。
表2-1食品用洗滌劑主要生產(chǎn)工藝及所應具備的生產(chǎn)設施和檢驗設施
|
產(chǎn)品單元 |
設施要求 |
|
|
食品用洗滌劑 |
生產(chǎn)車間 |
（1）生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面應耐受清理和消毒。 （2）車間內應有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的防塵、防止昆蟲和其他動物進入的設施。 （3）灌裝車間還應具備相對獨立的空間，門、窗不得敞開，進入灌裝車間前要有緩沖區(qū)或緩沖措施。灌裝線需配備環(huán)境消毒殺菌設施，定期消毒。 |
|
原輔材料倉庫、成品倉庫 |
具備防雨防潮功能 |
|
|
檢驗室 |
檢驗場所應符合檢驗標準的要求。 |
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表2-2食品用洗滌劑所應具備的關鍵生產(chǎn)設備及對應的生產(chǎn)工藝
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序號 |
工藝名稱 |
所需設備 |
|
1 |
生產(chǎn)用水處理 |
水處理設備 |
|
2 |
攪拌 |
附有機械攪拌裝置的不銹鋼或搪瓷反應釜(有特殊材質要求的,按其工藝設備技術文件規(guī)定執(zhí)行) |
|
3 |
沉降（過濾） |
沉降設備或過濾設備(必要時) |
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4 |
拌合 |
機械拌合設備 |
|
5 |
過篩 |
過篩設備（必要時） |
|
6 |
灌裝、包裝 |
灌裝、包裝設備 |
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7 |
標注 |
生產(chǎn)日期等標注設備 |
|
8 |
配料、計量 |
計量設備 |
|
注： （1）1、2、3、6、7、8為液體、膏狀產(chǎn)品的必備生產(chǎn)設備，4、5、6、7、8為粉狀及其他固體產(chǎn)品的必備生產(chǎn)設備。若有其他工藝要求的，應具備相應工藝生產(chǎn)設備。 （2）若企業(yè)生產(chǎn)設備與本表不同，應說明現(xiàn)有生產(chǎn)設備能夠滿足生產(chǎn)要求，同時提交生產(chǎn)設備說明書復印件。 （3）企業(yè)配備的生產(chǎn)設備，可與上述設備名稱不同，但應滿足上述設備的功能要求。 （4）與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。 |
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表2-3食品用洗滌劑應具備的檢驗設備
|
序號 |
設備名稱 |
|
1 |
酸度計 |
|
2 |
天平（顯示精度0.1mg） |
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3 |
抽濾裝置(用于測定表面活性劑含量) |
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4 |
滴定管、容量瓶等玻璃儀器 |
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5 |
水浴設備 |
|
6 |
烘箱 |
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7 |
冰箱 |
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8 |
滅菌鍋 |
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9 |
無菌室或超凈工作臺 |
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10 |
生化培養(yǎng)箱 |
|
11 |
顯微鏡 |
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注：（1）產(chǎn)品出廠檢驗項目依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標準確定。 （2）企業(yè)配備的檢測設備，可與上述設備名稱不同，但應滿足上述設備的功能要求。 |
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第六條 企業(yè)申請的發(fā)證產(chǎn)品通過材料核實、符合本細則規(guī)定要求的，由省級生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級生產(chǎn)許可證主管部門確定產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍。食品用洗滌劑生產(chǎn)許可證證書產(chǎn)品許可范圍示例見表3。
表3 食品用洗滌劑生產(chǎn)許可產(chǎn)品明細內容示例
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示例 |
產(chǎn)品單元 |
企業(yè)申請內容 |
確認證書產(chǎn)品許可范圍 |
|
1 |
食品用洗滌劑 |
食品相關產(chǎn)品：食品用洗滌劑 產(chǎn)品單元：食品用洗滌劑 產(chǎn)品品種：機洗餐具用洗滌劑 產(chǎn)品執(zhí)行標準：XXXX |
食品相關產(chǎn)品： 食品用洗滌劑(機洗餐具用洗滌劑) |
|
2 |
食品用洗滌劑 |
食品相關產(chǎn)品：食品用洗滌劑 產(chǎn)品單元：食品用洗滌劑 產(chǎn)品品種：手洗餐具用洗滌劑 產(chǎn)品執(zhí)行標準：GB/T 9985-2000 手洗餐具用洗滌劑 |
食品相關產(chǎn)品： 食品用洗滌劑(手洗餐具用洗滌劑) |
注：本實施細則中涉及的標準一經(jīng)修改，企業(yè)應當自標準實施之日起按新標準組織生產(chǎn)。
第七條 本實施細則由國家市場監(jiān)督管理總局負責解釋。
第八條 本實施細則自2018年XX月XX日施行，原《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則》廢止。
附件
食品用洗滌劑生產(chǎn)許可檢驗規(guī)則
表A.1 食品用洗滌劑食品安全國家標準檢驗項目及指標
|
序號 |
檢驗項目 |
檢驗依據(jù) |
檢驗方法 |
備注 |
|
1 |
砷（As） |
GB 14930.1 |
GB/T 30797 |
|
|
2 |
重金屬（以Pb計） |
GB/T 30799 |
||
|
3 |
甲醇含量 |
GB/T 30795 |
||
|
4 |
甲醛含量 |
GB/T 30796 |
||
|
5 |
菌落總數(shù) |
GB 4789.2 |
||
|
6 |
大腸菌群 |
GB 4789.3 |
表A.2手洗餐具用洗滌劑產(chǎn)品應增加的檢驗項目
|
產(chǎn)品名稱 |
序號 |
檢驗項目 |
檢驗依據(jù)（要求） |
檢驗方法 |
備注 |
|
手洗餐具用洗滌劑 |
1 |
總活性物含量 |
產(chǎn)品執(zhí)行標準 |
產(chǎn)品執(zhí)行標準中依據(jù)的檢驗方法 |
|
|
2 |
pH |
||||
|
3 |
去污力 |
||||
|
4 |
熒光增白劑 |
表A.3機洗餐具用洗滌劑產(chǎn)品及食品工業(yè)用（含復合主劑）洗滌劑應增加的檢驗項目
|
產(chǎn)品名稱 |
序號 |
檢驗項目 |
檢驗依據(jù)（要求） |
檢驗方法 |
備注 |
|
機洗餐具用洗滌劑產(chǎn)品、食品工業(yè)用（含復合主劑）洗滌劑 |
1 |
總活性物（或有效物）含量 |
產(chǎn)品執(zhí)行標準 |
產(chǎn)品執(zhí)行標準中依據(jù)的檢驗方法 |
|
|
2 |
其他檢驗項目（產(chǎn)品明示標準中的其他關鍵質量要求） |
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